March 8, 2024
SABIC, ein weltweit führendes Unternehmen in der chemischen Industrie, wird auf der MD&M West 2024 in Stand Nr. 3287 seine vielseitigen und langlebigen ULTEMTM HU-Harze,die den Herstellern von Medizinprodukten helfen kann, Alternativen zur Ethylenoxid- (EtO-) Sterilisation zu wählenDie Nachfrage nach Materialien, die mit anderen Sterilisationsmethoden kompatibel sind, wächst, in Erwartung eines neuen Urteils der USA.Umweltschutzbehörde (EPA), die die EtO-Emissionen von kommerziellen Sterilisationsanlagen verringern kannULTEM HU-Harze ist über viele beliebte Sterilisationsverfahren hinweg stabil und bietet das Potenzial für mehrere Anwendungsmöglichkeiten.Ihre hervorragende Festigkeit und Farbsicherung können dazu beitragen, Bruch und Verfärbung zu verringern, wodurch die Nutzungsdauer von Anwendungen mit diesen Materialien möglicherweise verlängert wird.
"Die zunehmend strengen Umweltvorschriften fordern die Medizinprodukteindustrie heraus, Materialien zu finden, die die Einhaltung dieser Vorschriften unterstützen", sagte Maureen MacDonald-Stein, DirektorinPortfoliostrategie und Marketing, das Spezialitätengeschäft von SABIC.¢ Das sachkundige Team von Branchenexperten von SABIC und unsere kontinuierliche Innovation ermöglichen die proaktive Entwicklung von Materiallösungen, um diesen Herausforderungen zu begegnen- im Falle der bevorstehenden Verringerung der EtO-EmissionenWir bieten spezielle Thermoplaste an, die den Herstellern helfen, problemlos auf andere Sterilisationsmethoden umzusteigen, ohne die wichtigsten Materialeigenschaften zu beeinträchtigen..??
Auf der MD&M West 2024 wird die SABIC einen Vortrag zu diesem Thema halten, der mit dem Titel "Wie sich die Auswahl thermoplastischer Materialien auf die Haltbarkeit und Sterilisation von Medizinprodukten auswirkt" bezeichnet wird.Senior Business Manager der SABIC, findet am Mittwoch, 7. Februar um 15:30 Uhr PST in der Design Alley statt.Es wird die Eigenschaften und Leistungsdaten von ULTEM HU-Harzen im Vergleich zu Polyphenylsulfonharzen (PPSU) vor und nach der Sterilisation abdecken, und Anwendungsfallstudien.
Alternativen zur EtO-Sterilisation
Ethylenoxidgas ist ein menschliches Karzinogen, und eine langfristige Exposition kann schädliche Auswirkungen haben.Die EPA hat einen Vorschlag zur erheblichen Stärkung und Aktualisierung der Standards des Clean Air Act für EtO aus kommerziellen Sterilisationsanlagen herausgegeben.Die vorgeschlagene Regel würde die Emission von EtO um schätzungsweise 80 Prozent reduzieren.
Nach Angaben der U.S. Food and Drug Administration (FDA) werden etwa 50 Prozent der sterilen Medizinprodukte mit EtO behandelt, das sind jährlich insgesamt etwa 20 Milliarden Geräte.In Anbetracht der bevorstehenden EPA-Regel, die Änderungen erfordert, wie z. B. die Verringerung der bei der Sterilisation von Medizinprodukten angewandten EtO-Menge, möchten Gerätehersteller möglicherweise andere Methoden anwenden.
ULTEM HU-Harze ist mit einer Reihe von gängigen Sterilisationsmethoden kompatibel, einschließlich verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP) Gasplasma, Dampfautoklav, Gammastrahlung, Elektronenstrahl,Röntgen- und Ultraviolett-CDiese Materialien behalten ihre hohe Festigkeit, Dimensionsstabilität und attraktive Ästhetik bei wiederholtem Sterilisationszyklus.
Der Kunde kann sich für ULTEM HU1000-Harz entscheiden, ein ungefülltes Polyetherimid (PEI) mit hervorragenden mechanischen und thermischen Eigenschaften,oder ULTEM HU1004 Harz, eine PEI-Mischung, die eine gute Duktilität und eine verbesserte Wasserstabilität bietetDiese Sorten sind biokompatibel, chemikalienbeständig und von Natur aus flammschutzfähig.
Dank ihrer Festigkeit und Steifigkeit können unverstärkte ULTEM HU-Harze Metall in Komponenten von Medizinprodukten ersetzen, wo sie leichtes Gewicht, Designflexibilität und eine optimierte Verarbeitung bieten.SABICs Glasfaserverstärkte Sorten, wie ULTEM HU2200 und HU2300 Harze, können auch Optionen sein, wenn noch höhere Festigkeit erforderlich ist.
SABICs medizinische Produkte werden durch die Healthcare Product Policy unterstützt, die bestätigt, dass diese Materialien den globalen Sicherheitsstandards entsprechen.die von einer FDA-Medikamenten- oder Geräte-Master-Datei abgedeckt sind und einer Formelverriegelung und einem strengen Änderungsmanagement unterliegen.
MD&M West 2024 wird in Anaheim, Kalifornien, vom 6. bis 8. Februar stattfinden.
PS: Die obigen Nachrichten stammen von der offiziellen Website von sabic.
